头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

山东德城曙光救援队澄清：未发布“号召献血救孩子”信息

山东德城讯（记者 张帆）近日，一条“山东德城曙光救援队号召献血救孩子”的消息在网络上热传。经核实，该消息系伪造，并非德城曙光救援队发布。

德城曙光救援队负责人表示，他们从未发布过任何有关献血救人的信息。该队主要工作是开展民间救援、公益活动等，并不具备组织献血活动的能力。

德城曙光救援队呼吁广大市民不信谣、不传谣，并提醒大家在转发信息时要核实来源，以免造成误解。

以下为德城曙光救援队发布的澄清声明：

近日，有网络消息称我队发布“号召献血救孩子”信息。经核实，该消息系伪造，并非我队发布。我队从未发布过任何有关献血救人的信息，请广大市民不信谣、不传谣。

我队主要工作是开展民间救援、公益活动等，并不具备组织献血活动的能力。如需了解献血相关信息，请致电当地血站。

特此声明。

山东德城曙光救援队

2024年6月14日

附：如何识别网络虚假信息

在互联网时代，虚假信息泛滥，给广大市民的日常生活造成了困扰。以下是一些识别网络虚假信息的技巧：

• 检查信息来源。 正规的信息来源通常会注明出处，如新闻网站、官方机构等。如果信息来源不明或可疑，则应谨慎对待。
• 核实信息内容。 虚假信息往往内容耸人听闻，或与常识不符。在阅读信息时，应保持冷静思考，不要轻易相信。
• 交叉验证信息。 如果对某条信息存疑，可以尝试在其他渠道搜索相关信息，进行交叉验证。

让我们共同努力，抵制网络虚假信息，维护健康良好的网络环境。